Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

IPSEN 2-55-52030-726 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement par lanreotide autogel® à un placebo chez des patients ayant une tumeur endocrine entéropancréatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase III, randomised, double-blind, stratified comparative, placebo controlled, parallel group, multi-centre study to assess the effect of deep subcutaneous injections of lanreotide autogel 120mg administered every 28 days on tumour progression free survival in patients with non-functioning entero-pancreatic endocrine tumour.

• Pays France,
• Organes Pancréas, Tumeurs endocrines digestives,
• Spécialités Chimiothérapie,

EVACEL : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’évérolimus après un traitement par embolisation ou chimioembolisation, chez des patients ayant des métastases hépatiques d’une tumeur endocrine digestive. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’évérolimus après un traitement par embolisation ou chimioembolisation des métastases hépatiques de tumeur endocrine digestive. Dans les sept jours suivant l’embolisation ou la chimioembolisation, les patients recevront des comprimés d’évérolimus tous les jours pendant deux ans. Au cours du traitement, les patients auront une évaluation morphologique tous les trois mois à l’aide d’examen d’imagerie.

• Pays France,
• Organes Métastases hépatiques, Tumeurs endocrines digestives,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

AP-HP P040303 : Essai comparant l'efficacité du TEP-TDM au DOTA-TOC(Ga) à la tomoscintigraphie au pentétréotide-(111In), pour la localisation des tumeurs, chez des patients ayant des tumeurs endocrines digestives. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Dota-Toc-(68Ga) dans les tumeurs endocrines digestives. Intérêt de l'imagerie TEP-TDM.

• Pays France,
• Organes Tumeurs endocrines digestives,
• Spécialités Imagerie,

Hoffmann-La Roche ML20383 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement associant bévacizumab à une chimiothérapie chez des patients ayant une tumeur endocrine de l’appareil gastro-intestinal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An Open Label Study to Evaluate the Effect of Avastin in Association With Chemotherapy on Progression-Free Survival in Patients With Progressive Advanced/Metastatic Well-Differentiated Digestive Endocrine Tumors of the Gastrointestinal Tract.

• Pays France,
• Organes Tumeurs endocrines digestives,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude CLARINET FORTE : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du lanreotide autogel® 120 mg administré tous les 14 jours, chez des patients ayant un cancer du pancréas ou une tumeur neuroendocrine du tube digestif, non résécable localement avancé ou métastatique en progression après un traitement standard par lanreotide autogel® 120 mg. [essai clos aux inclusions] Les tumeurs neuroendocrines du pancréas ou de l’intestin moyen sont des tumeurs rares qui ont une progression lente. Les thérapies disponibles pour traités ces tumeurs sont limitées, d’où le besoin de développer des nouvelles thérapies ciblées comme le lanréotide Autogel®. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du lanréotide Autogel® 120 mg administré tous les 14 jours chez des patients ayant une tumeur neuroendocrine du pancréas ou de l’intestin moyen bien différenciée, métastatique ou localement avancée, non résécable avec une progression radiologique sous traitement antérieur par du lanréotide Autogel® 120 mg administré tous les 28 jours. Tous les patients recevront du lanréotide Autogel® sous-cutané tous les 14 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Pancréas, Tumeurs endocrines digestives,
• Spécialités Hormonothérapie,

ACTED : Essai évaluant la valeur pronostique de la TEP au 18F-FLT comparée à la TEP au 18-FDG et à la TEP au 18F-DOPA chez des patients ayant une tumeur endocrine digestive. [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'une étude d'imagerie comparant 3 traceurs (le fluorodeoxyglucose, la fluorothymidine et la fluorodihydroxyphenylalanine) utilisés en tomographies par émission de positons. Les traceurs radiomarqués vont en effet permettre d'apprécier le stade de la maladie en s'accumulant au niveau de la tumeur. L'objectif est de déterminer la valeur pronostique de ces traceurs. Au cours d'un bilan initial les patients auront des dosages hormonaux, un scanner et une scintigraphie. Dans les 30 jours après le scanner, les 3 examens par TEP seront réalisés le même jour. Les traceurs seront injectés par voie veineuse. Une évaluation de la maladie sera réalisée à 4 mois par scanner. Les patients seront revus tous les 4 mois pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Tumeurs endocrines digestives,
• Spécialités Imagerie,

Étude CLARINET FORTE : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du lanreotide autogel® 120 mg administré tous les 14 jours, chez des patients ayant un cancer du pancréas ou une tumeur neuroendocrine du tube digestif, non résécable localement avancé ou métastatique en progression après un traitement standard par lanreotide autogel® 120 mg. Les tumeurs neuroendocrines du pancréas ou de l’intestin moyen sont des tumeurs rares qui ont une progression lente. Les thérapies disponibles pour traités ces tumeurs sont limitées, d’où le besoin de développer des nouvelles thérapies ciblées comme le lanréotide Autogel®. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du lanréotide Autogel® 120 mg administré tous les 14 jours chez des patients ayant une tumeur neuroendocrine du pancréas ou de l’intestin moyen bien différenciée, métastatique ou localement avancée, non résécable avec une progression radiologique sous traitement antérieur par du lanréotide Autogel® 120 mg administré tous les 28 jours. Tous les patients recevront du lanréotide Autogel® sous-cutané tous les 14 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Pancréas, Tumeurs endocrines digestives,
• Spécialités Hormonothérapie,

NET : Essai de phase 2 multicentrique visant à identifier des biomarqueurs prédictifs de la réponse au sunitinib, chez des patients ayant une tumeur neuroendocrine (TNE) moyennement ou peu différenciée, avancée et inopérable. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’identifier des biomarqueurs prédictifs de la réponse au sunitinib, chez des patients ayant une tumeur neuroendocrine (TNE) moyennement ou peu différenciée, avancée et inopérable. Les patients auront une biopsie de leur tumeur afin de mettre en évidence des marqueurs biologiques pouvant confirmer l’efficacité du traitement par sunitinib. Les patients recevront ensuite des comprimés de sunitinib tous les jours, pour un minimum de 2 mois et un maximum de 6 mois. Ce traitement sera répété en absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Tumeurs endocrines digestives,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert, Thérapies Ciblées,